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利君沙（琥乙红霉素）颗粒全国首家通过一致性评价 利喜定（盐酸乌拉地尔）注射液通过一致性评价
来源：利君制药 发布日期：2023-10-24 点击次数：870
国庆前夕，喜讯传来，公司重点评价品种利君沙（琥乙红霉素）颗粒全国首家通过一致性评价；10月16日，捷报再传，公司首个自主评价品种利喜定（盐酸乌拉地尔）注射液顺利通过一致性评价！
利君沙颗粒属大环内酯类抗生素红霉素的衍生物，在人体内代谢复杂且特殊，变异度极高，BE特别难以等效。评价项目团队不畏艰难、迎难而上，采用先进的评价手段对参比制剂进行深度解析，并根据各国药典标准、ICH及EMA要求制定了最严格的质量标准，最终顺利实现与参比制剂BE等效。利君沙颗粒是目前国内市场唯一涵盖新生儿至6岁儿童临床使用方便、剂量准确的抗生素类药品，在国内认可度极高。此次全国首家过评，进一步扩大和夯实了该产品竞争优势，为后续销售增量打下了更加坚实的基础。
利喜定注射液是一种选择性α受体阻滞剂，临床上用于治疗高血压危象、重度和极重度高血压以及难治性高血压。我公司盐酸乌拉地尔注射液属国内首仿，多年来广泛应用于临床，该药品通过一致性评价，未来将会以更好的质量和疗效满足临床高血压急症治疗需要。
此次两个品种成功过评，进一步提升了产品市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。公司将坚守质量标准，严控药品质量，持续向市场提供安全性高、疗效显著、质量可控的高品质药品，服务人民健康福祉，助力健康中国建设。
利君沙颗粒属大环内酯类抗生素红霉素的衍生物，在人体内代谢复杂且特殊，变异度极高，BE特别难以等效。评价项目团队不畏艰难、迎难而上，采用先进的评价手段对参比制剂进行深度解析，并根据各国药典标准、ICH及EMA要求制定了最严格的质量标准，最终顺利实现与参比制剂BE等效。利君沙颗粒是目前国内市场唯一涵盖新生儿至6岁儿童临床使用方便、剂量准确的抗生素类药品，在国内认可度极高。此次全国首家过评，进一步扩大和夯实了该产品竞争优势，为后续销售增量打下了更加坚实的基础。
利喜定注射液是一种选择性α受体阻滞剂，临床上用于治疗高血压危象、重度和极重度高血压以及难治性高血压。我公司盐酸乌拉地尔注射液属国内首仿，多年来广泛应用于临床，该药品通过一致性评价，未来将会以更好的质量和疗效满足临床高血压急症治疗需要。
此次两个品种成功过评，进一步提升了产品市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。公司将坚守质量标准，严控药品质量，持续向市场提供安全性高、疗效显著、质量可控的高品质药品，服务人民健康福祉，助力健康中国建设。
